いつもお世話になっております。
10月21日に開催された第55回日本癌治療学会学術集会市民公開講座に関するウェブ採録が朝日新聞社のサイトに掲載されました。
「それぞれの癌」と共に、「それぞれの生」を生きる
http://www.asahi.com/ad/ganchi2017/
当会代表の片木美穂もご講演の機会をいただきました。
ダイジェスト版（PDF）はこちらからご覧いただけます。
http://congress.jsco.or.jp/jsco2017/user_data/upload/File/jsco2017/171126_asahi.pdf
また片木の講演の様子は、ウェブマガジンのエイジングスタイルにも掲載されています。
http://www.agingstyle.com/2017/12/26002336.html?p=1
このような貴重な登壇の機会をくださった第55回日本癌治療学会会長渡邉昌彦先生、またウェブでの採録公開までコーディネートくださった株式会社コングレさま、朝日新聞社さまに心より感謝申し上げます。
2017年12月26日火曜日
【お知らせ】スマイリー冬季休業のお知らせ
いつもお世話になっております。
スマイリー事務局は２０１７年１２月２６日から２０１８年１月７日までお休みさせていただきます。
その間も、SNSでの意見交換などSNSはご自由にご利用可能です。
冬季休業中ではありますが、１月６日の新年会としゃべりばは開催します。
また緊急的な相談支援などは可能な限り対応しますが、お電話に出ない場合は時間を改めて掛け直していただけましたら幸いです。
メールについては対応は年明け８日以降になります。
たいへん申し訳ございませんが、お電話にてまずはご連絡ください。
新規入会についてはメールでお受けしますが、少し時間をいただくこと、また４月から新年度になりますので、入会後すぐに（２月１日目やす）次年度更新の連絡が来ることをご理解いただきご入会ください。
２０１７年度は事務局体制も変わり色々ご迷惑をおかけしました。
２０１８年度もよろしくお願いいたします。
スマイリー事務局は２０１７年１２月２６日から２０１８年１月７日までお休みさせていただきます。
その間も、SNSでの意見交換などSNSはご自由にご利用可能です。
冬季休業中ではありますが、１月６日の新年会としゃべりばは開催します。
また緊急的な相談支援などは可能な限り対応しますが、お電話に出ない場合は時間を改めて掛け直していただけましたら幸いです。
メールについては対応は年明け８日以降になります。
たいへん申し訳ございませんが、お電話にてまずはご連絡ください。
新規入会についてはメールでお受けしますが、少し時間をいただくこと、また４月から新年度になりますので、入会後すぐに（２月１日目やす）次年度更新の連絡が来ることをご理解いただきご入会ください。
２０１７年度は事務局体制も変わり色々ご迷惑をおかけしました。
２０１８年度もよろしくお願いいたします。
【コラム】2017年もありがとうございました。
いつもスマイリーの活動を応援いただきありがとうございます。
スマイリー代表の片木です。
2017年も残すところ数日になりました。
みなさんにとってどんな1年だったでしょうか。
2月：新年会 会員更新登録開始
4月：新年度活動開始 おしゃべり会
5月：世界卵巣がんデー、東京卵巣がんフォーラム
6月：おしゃべり会＠大阪
8月：スマイリーおしゃべり会
9月：リレーフォーライフジャパン芦屋、グローバソン
11月：しゃべりば、ヒルドイド要望
そして、多くの患者さんから卵巣がんについてご相談をいただきました。
数年前に作ったエクセルシートを使っているのですが、お一人の相談の上位２項目をチェックしているので、治療や抗がん剤、また副作用の相談がもっとも多くなりました。
でも、実際お話ししていると、それだけでお話って基本終わらなくて、代替医療とか心の不安みたいなものが多いんですが、それらが顕在化しないのでもう少し集計方法を考えたいなと思います。
・・・と言いつつこれ以上入力作業を増やすと自分が辛いというジレンマもあるんですが。
一番多かった質問は、「初回化学療法がどうして病院ごとに違うのか」ということ。
そして「アバスチンの維持療法」についてもとても多かったです。
タキソールとカルボプラチンの６クールの治療でどうしても一区切りみたいな気持ちになるなか、1年近く維持療法を続けるのは患者さんのモチベーション維持、また薬剤費も安くないことから年間を通じて高額療養費制度があるとはいえ毎月数万円の負担が大きいこと。
そして維持療法の間、副作用を年間通じて感じることが心にも体にも大きな負担になっていると感じました。
「卵巣がんの初回化学療法について」というコラムにも書かせていただきましたが、２１クールは治験の結果を受けてのことですが、そこをしっかり説明すること、また卵巣がん治療ガイドラインで紹介されているグレードAの治療やグレードBの治療があるなかで、アバスチンの維持療法は治療期間が長いこと（副作用が出やすい人には年間を通して副作用があること）、経済的負担も大きく長いこと、どうしてその治療を進めるのかをしっかり説明して欲しいと感じ、年明けにでも学会に対して要望を出すことを検討しています。
またいまだにセカンドオピニオンに行きたいというと嫌な顔をされた、不安があるからセカンドオピニオンに行ったのに、セカンドオピニオン先で「なんのために来たの」なんて言われて辛い思いをしたという患者さんの相談も多いです。
何万円ももらって時間枠もとっていただくのにそんな扱いをされると患者さんの心は折れてしまいます。
そういうことを減らすためにもっと患者さんの声を伝えなきゃいけないなと思いました。
未承認の医療について有志で学ぶ勉強会を開催しました。
パープルストライド（すい臓がん啓発）に参加しました。
世界卵巣がん連合のインタビューに協力しました。
日本緩和医療学会にて緩和ケア医の新城拓也先生が共同研究の発表をしてくださいました。PALに参加しました。
日本癌治療学会市民公開講座で講演をさせていただきました。PALに参加しました。
婦人科腫瘍の緩和医療を考える会総会に参加しました。
日本臨床薬理学会市民公開講座のお手伝いと当日オーガナイザーをさせていただきました。
※今年は学会に多くの会員さんにも参加していただきました。ありがとうございました。
北関東婦人科臨床試験コンソーシアムの倫理審査
北里大学グローバル臨床研究センターアドバイザリボード（任期満了）
クリニカルリサーチプロフェッショナルズで「がん臨床試験と患者の視点」連載、「臨床試験と私たち」企画コーディネート
多くのメディアに取材いただきました。
厚労省などの会議の傍聴
などなど
1月には東京で新年会、しゃべりば
2月には名古屋でしゃべりば、大阪でおしゃべり会開催
3月にはリンパ浮腫と家族性腫瘍・遺伝の勉強会
4月新年度開始
5月には世界卵巣がんデーと東京卵巣がんフォーラム
9月にはリレーフォーライフ芦屋とIGCS
多くの患者さん、ご家族と2018年も活動できること楽しみにしています。
臨床研究等々に関わりたいという私の思いから企業からの支援はほとんどいただかないという形で活動させていただいており、みなさんからの寄付が活動の支えです。本当にありがとうございます。
会計報告は毎年3月末日に報告させていただいております。
スマイリーの活動を陰日向になり支えてくださった多くのみなさん
スマイリーの世話人のみなさん
3月まで、5年以上に渡り事務局を務めてくれたMさん
出会った全ての皆さまに感謝申し上げます。
来年も活動のポリシーである
「私たちの活動すべては卵巣がん患者さんのために」
「だいじょうぶ、ひとりじゃないよ」
という言葉を忘れずに、まだまだ至らない活動ではありますが頑張りたいと思います。
本当に１年間ありがとうございました。
スマイリー代表の片木です。
2017年も残すところ数日になりました。
みなさんにとってどんな1年だったでしょうか。
スマイリーの主な活動
1月：新SNS移動開始2月：新年会 会員更新登録開始
4月：新年度活動開始 おしゃべり会
5月：世界卵巣がんデー、東京卵巣がんフォーラム
6月：おしゃべり会＠大阪
8月：スマイリーおしゃべり会
9月：リレーフォーライフジャパン芦屋、グローバソン
11月：しゃべりば、ヒルドイド要望
そして、多くの患者さんから卵巣がんについてご相談をいただきました。
数年前に作ったエクセルシートを使っているのですが、お一人の相談の上位２項目をチェックしているので、治療や抗がん剤、また副作用の相談がもっとも多くなりました。
でも、実際お話ししていると、それだけでお話って基本終わらなくて、代替医療とか心の不安みたいなものが多いんですが、それらが顕在化しないのでもう少し集計方法を考えたいなと思います。
・・・と言いつつこれ以上入力作業を増やすと自分が辛いというジレンマもあるんですが。
一番多かった質問は、「初回化学療法がどうして病院ごとに違うのか」ということ。
そして「アバスチンの維持療法」についてもとても多かったです。
タキソールとカルボプラチンの６クールの治療でどうしても一区切りみたいな気持ちになるなか、1年近く維持療法を続けるのは患者さんのモチベーション維持、また薬剤費も安くないことから年間を通じて高額療養費制度があるとはいえ毎月数万円の負担が大きいこと。
そして維持療法の間、副作用を年間通じて感じることが心にも体にも大きな負担になっていると感じました。
「卵巣がんの初回化学療法について」というコラムにも書かせていただきましたが、２１クールは治験の結果を受けてのことですが、そこをしっかり説明すること、また卵巣がん治療ガイドラインで紹介されているグレードAの治療やグレードBの治療があるなかで、アバスチンの維持療法は治療期間が長いこと（副作用が出やすい人には年間を通して副作用があること）、経済的負担も大きく長いこと、どうしてその治療を進めるのかをしっかり説明して欲しいと感じ、年明けにでも学会に対して要望を出すことを検討しています。
またいまだにセカンドオピニオンに行きたいというと嫌な顔をされた、不安があるからセカンドオピニオンに行ったのに、セカンドオピニオン先で「なんのために来たの」なんて言われて辛い思いをしたという患者さんの相談も多いです。
何万円ももらって時間枠もとっていただくのにそんな扱いをされると患者さんの心は折れてしまいます。
そういうことを減らすためにもっと患者さんの声を伝えなきゃいけないなと思いました。
そのほかの活動
そのほかにも色々な活動をさせていただきました。（患者支援・勉強会等）
しゃべりばをテスト開催させていただきました（2月でテスト終了）。未承認の医療について有志で学ぶ勉強会を開催しました。
パープルストライド（すい臓がん啓発）に参加しました。
世界卵巣がん連合のインタビューに協力しました。
（学会）
CRCと臨床試験を考えるあり方会議２０１７イン名古屋のプログラム委員をさせていただきました。日本緩和医療学会にて緩和ケア医の新城拓也先生が共同研究の発表をしてくださいました。PALに参加しました。
日本癌治療学会市民公開講座で講演をさせていただきました。PALに参加しました。
婦人科腫瘍の緩和医療を考える会総会に参加しました。
日本臨床薬理学会市民公開講座のお手伝いと当日オーガナイザーをさせていただきました。
※今年は学会に多くの会員さんにも参加していただきました。ありがとうございました。
（臨床試験）
東北の共同IRBの理事北関東婦人科臨床試験コンソーシアムの倫理審査
北里大学グローバル臨床研究センターアドバイザリボード（任期満了）
クリニカルリサーチプロフェッショナルズで「がん臨床試験と患者の視点」連載、「臨床試験と私たち」企画コーディネート
（その他）
多くの大学や企業や団体、患者会等で講演の機会をいただきました。多くのメディアに取材いただきました。
厚労省などの会議の傍聴
などなど
2018年の活動
2018年の活動も徐々に決まりつつあります。1月には東京で新年会、しゃべりば
2月には名古屋でしゃべりば、大阪でおしゃべり会開催
3月にはリンパ浮腫と家族性腫瘍・遺伝の勉強会
4月新年度開始
5月には世界卵巣がんデーと東京卵巣がんフォーラム
9月にはリレーフォーライフ芦屋とIGCS
多くの患者さん、ご家族と2018年も活動できること楽しみにしています。
謝辞
スマイリーの活動は多くの皆さまのご厚志により支えられています（応援団ページ）。臨床研究等々に関わりたいという私の思いから企業からの支援はほとんどいただかないという形で活動させていただいており、みなさんからの寄付が活動の支えです。本当にありがとうございます。
会計報告は毎年3月末日に報告させていただいております。
スマイリーの活動を陰日向になり支えてくださった多くのみなさん
スマイリーの世話人のみなさん
3月まで、5年以上に渡り事務局を務めてくれたMさん
出会った全ての皆さまに感謝申し上げます。
来年も活動のポリシーである
「私たちの活動すべては卵巣がん患者さんのために」
「だいじょうぶ、ひとりじゃないよ」
という言葉を忘れずに、まだまだ至らない活動ではありますが頑張りたいと思います。
本当に１年間ありがとうございました。
2017年12月20日水曜日
【お知らせ】3月24日「ここが知りたい！卵巣がん（リンパ浮腫、家族性腫瘍、遺伝）」勉強会開催
いつも卵巣がん体験者の会スマイリーの活動にご理解いただきありがとうございます。
代表の片木です。
卵巣がん体験者の会スマイリーでは「ここが知りたい！卵巣がん」勉強会として、3月24日に二つの勉強会を開催いたします。
１０時から１２時 リンパ浮腫
（入れ替え/休憩）
１３時から１５時５０分 家族性腫瘍、遺伝
会場は神田駅（東京都）徒歩３分の会場です。
参加費（午前・午後別）：会員1000円、非会員2000円
大変申しわけございません。
当日の勉強会ですが会員だけでかなりのお席が埋まってしまい、講師の先生ともこれ以上の人数がいけるか話し合った結果、会員のみでの開催にいたします。
なお、会員さんは前日まで参加申し込みできますので引き続きよろしくお願いします。
代表の片木です。
卵巣がん体験者の会スマイリーでは「ここが知りたい！卵巣がん」勉強会として、3月24日に二つの勉強会を開催いたします。
１０時から１２時 リンパ浮腫
（入れ替え/休憩）
１３時から１５時５０分 家族性腫瘍、遺伝
会場は神田駅（東京都）徒歩３分の会場です。
参加費（午前・午後別）：会員1000円、非会員2000円
大変申しわけございません。
当日の勉強会ですが会員だけでかなりのお席が埋まってしまい、講師の先生ともこれ以上の人数がいけるか話し合った結果、会員のみでの開催にいたします。
なお、会員さんは前日まで参加申し込みできますので引き続きよろしくお願いします。
2017年12月6日水曜日
【お知らせ】おしゃべり会＠大阪 2月4日に開催します。
いつもスマイリーの活動にご理解いただきありがとうございます。
2月4日に大阪でおしゃべり会を開催します。
日時：2月4日１０時から１２時５０分
会場：新大阪丸ビル新館
http://www.japan-life.co.jp/access.php
参加費：会員五百円
たいへん申し訳ありません。
会員の申し込みが多く、会員のみの開催となります。
お問い合わせは
０８０−７０３８−９７５０（片木）
info.smiley@gmail.com までお願いします。
2月4日に大阪でおしゃべり会を開催します。
日時：2月4日１０時から１２時５０分
会場：新大阪丸ビル新館
http://www.japan-life.co.jp/access.php
参加費：会員五百円
たいへん申し訳ありません。
会員の申し込みが多く、会員のみの開催となります。
お問い合わせは
０８０−７０３８−９７５０（片木）
info.smiley@gmail.com までお願いします。
【お知らせ】2月2日名古屋しゃべりば開催します
いつもスマイリーの活動にご参加いただきありがとうございます。
2018年2月2日金曜日に名古屋でおしゃべり会をします。
会員：五百円
非会員：千円
（釣り銭なきようご準備ください）
日時：2月2日金曜日 １３時１５分から１７時４５分まで
場所：名駅会議室SOHOプラザ名古屋
アクセス
〒4500002 愛知県 名古屋市中村区 名駅3-24-8 三立ビル 2F
交通手段
名古屋市営地下鉄東山線 名古屋駅から徒歩10分
名古屋市営地下鉄桜通線 国際センター駅から徒歩10分
道案内
ユニモール6番出口より徒歩2分
ユニモール10番出口より徒歩1分
地図
https://www.google.com/maps?q=35.17232480000001,136.88660000000004&zoom=16
事前申し込みなしの好きなお時間にきて、好きなお時間に帰宅オッケーのしゃべり場方式です。
２階のお部屋に直接お越しください。
釣り銭なきようご準備ください。
会場は２０名までしか入れないので、万が一いっぱいになった時は、時間をずらしてお越しいただくか、先にお越しになった方は退室いただく場合もございます。
譲り合いにご理解、ご協力ください。
※なお、お問い合わせをいただいておりますが当日は混雑が予想されますので参加者は卵巣がんの患者さん・ご家族のみとさせていただきます。
当日のお問い合わせ：０８０−７０３８−９７５０（片木
2018年2月2日金曜日に名古屋でおしゃべり会をします。
会員：五百円
非会員：千円
（釣り銭なきようご準備ください）
日時：2月2日金曜日 １３時１５分から１７時４５分まで
場所：名駅会議室SOHOプラザ名古屋
アクセス
〒4500002 愛知県 名古屋市中村区 名駅3-24-8 三立ビル 2F
交通手段
名古屋市営地下鉄東山線 名古屋駅から徒歩10分
名古屋市営地下鉄桜通線 国際センター駅から徒歩10分
道案内
ユニモール6番出口より徒歩2分
ユニモール10番出口より徒歩1分
地図
https://www.google.com/maps?q=35.17232480000001,136.88660000000004&zoom=16
事前申し込みなしの好きなお時間にきて、好きなお時間に帰宅オッケーのしゃべり場方式です。
２階のお部屋に直接お越しください。
釣り銭なきようご準備ください。
会場は２０名までしか入れないので、万が一いっぱいになった時は、時間をずらしてお越しいただくか、先にお越しになった方は退室いただく場合もございます。
譲り合いにご理解、ご協力ください。
※なお、お問い合わせをいただいておりますが当日は混雑が予想されますので参加者は卵巣がんの患者さん・ご家族のみとさせていただきます。
当日のお問い合わせ：０８０−７０３８−９７５０（片木
【お知らせ】2018年1月6日 新年会【募集人数になったため受付終了】
いつもスマイリーの活動にご理解いただきありがとうございます。
2018年1月6日に新年会を行います。
残念ながら、新年会は募集開始から秒殺で申し込みが満員になってしまいました。
またその後ですが、別会場にて、スマイリー会員限定のしゃべりばも開催します。
こちらは若干名であれば参加できると思いますので世話人さんにご確認ください。
スマイリー代表 片木美穂
2018年1月6日に新年会を行います。
残念ながら、新年会は募集開始から秒殺で申し込みが満員になってしまいました。
またその後ですが、別会場にて、スマイリー会員限定のしゃべりばも開催します。
こちらは若干名であれば参加できると思いますので世話人さんにご確認ください。
スマイリー代表 片木美穂
2017年12月1日金曜日
【コラム】卵巣がん治療後の性交渉について
いつもスマイリーの活動をご理解いただきありがとうございます。
代表の片木です。
患者会活動をしていて卵巣がんの治療後の性交渉についてご相談いただくこともあります。
その相談内容も多岐に渡るのですが、その中で少し多い相談が、性交渉で以前と身体の感覚が変わったり、膣からの分泌液が出づらくなり痛みを感じたりするのではないかと思い怖くてできないという相談が多いです。
実際は性交渉してみたらそんなにこれまでと変わらなかったという患者さんも多いのですが、不安は不安ですよね・・・。
インターネット上でジェルなどを売っていても海外のものや成分がよくわからないものも多く不安だなんて声もあります。
またパッケージが「家のどこに置いておくねん！」と思うようなデザインで困るなんて声もあります。
そこでタカクラ新産業から販売されているオーガニックジェルをご紹介します。
http://www.takakura.co.jp/fs/takakura/c/bdaORGANIC
産婦人科医の宋美玄先生も関わっておられるそうです。
宋先生が院長をされている丸の森レディースクリニックでもサンプルを配布されており今後は発売もされる予定ですので東京駅近くにお立ち寄りの際に予約して術後の性生活の不安の相談に行かれるのも良いかもしれません。
相談するほどではないんだけど・・・と言う場合も、ウェブでの購入もできますし、このパッケージならデザイン性もかっこいいし家にあっても来客にギョッとされることもないかと思います。
パートナーと気持ちと身体が繋がるいい時間が持てますように。
代表の片木です。
患者会活動をしていて卵巣がんの治療後の性交渉についてご相談いただくこともあります。
その相談内容も多岐に渡るのですが、その中で少し多い相談が、性交渉で以前と身体の感覚が変わったり、膣からの分泌液が出づらくなり痛みを感じたりするのではないかと思い怖くてできないという相談が多いです。
実際は性交渉してみたらそんなにこれまでと変わらなかったという患者さんも多いのですが、不安は不安ですよね・・・。
インターネット上でジェルなどを売っていても海外のものや成分がよくわからないものも多く不安だなんて声もあります。
またパッケージが「家のどこに置いておくねん！」と思うようなデザインで困るなんて声もあります。
そこでタカクラ新産業から販売されているオーガニックジェルをご紹介します。
http://www.takakura.co.jp/fs/takakura/c/bdaORGANIC
産婦人科医の宋美玄先生も関わっておられるそうです。
宋先生のInstagramより
宋先生が院長をされている丸の森レディースクリニックでもサンプルを配布されており今後は発売もされる予定ですので東京駅近くにお立ち寄りの際に予約して術後の性生活の不安の相談に行かれるのも良いかもしれません。
相談するほどではないんだけど・・・と言う場合も、ウェブでの購入もできますし、このパッケージならデザイン性もかっこいいし家にあっても来客にギョッとされることもないかと思います。
パートナーと気持ちと身体が繋がるいい時間が持てますように。
2017年11月28日火曜日
【コラム】卵巣がんの初回化学療法について
あと数日で今年も残すところあと１ヶ月になりますね。
いつもスマイリーの活動にご理解いただきありがとうございます。
代表の片木です。
スマイリーでは電話や面談等々でご相談いただいたことを可能な限り記録しています。
前に同じような相談があったときにどうしたのかなとか、同じ方にもう一度お問い合わせいただいたときに前回どんな相談だったかなと思い出すための私の記録的なものであり、他人に決して見せることはありません。
まだ11月の段階ですが、今年も４８０件以上のお問い合わせをいただき、うち５２件は面談でお会いしています。
多くの患者さんやご家族にお会いしたんだなぁと感じるとともに、それだけ患者さんやご家族が日々不安を感じてらっしゃるのだなとも思います。
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
この３年、ダントツで相談件数が多いものがあります。
「卵巣がんの初回化学療法について」の質問です。
「私はパクリタキセル（タキソール）とカルボプラチンにベバシズマブ（アバスチン）をしていますが、勝俣範之先生のツイッターを見るとグレードCと書いてあり驚きました。この治療を続けていていいのでしょうか」
「私はTC療法をしていますが、患者さんのなかには同じ初回化学療法でも毎週治療を受けたり、ベバシズマブ（アバスチン）を併用されている患者さんもいるのですがなにが違うのでしょうか」
といった「他の方が受けている治療と違う」ことに関する不安を訴える相談がとても増えています。
※卵巣胚細胞腫瘍などについてはまた違う治療になりますのでご注意ください。
卵巣がん治療ガイドライン2015年版では
となっています。
このグレードというのはなんでしょうか。
科学的根拠がある治療については「質の高い臨床試験」が行われていることが不可欠です。
質の高い臨床試験について細かく説明しているとこの記事が終わらないので割愛しますが、現在のチャンピオンとなっている治療と効果が期待される新しい治療をランダム比較試験した臨床試験が科学的根拠（エビデンスレベル）が高いとされています。
質の高い臨床試験が複数あり、この治療は多くの患者さんにとってより有効で安全であることが確認されたものが「科学的根拠（エビデンスレベル）がもっとも高い」とされます。
「新しい抗がん剤を１００人に投与しました３０人に効果が見られました」というチャンピオンデータと比較していないものはエビデンスレベル３になります。いま、その病気の治療にもっとも使われている治療と同じ患者さんの選択基準で比較しなければ「いい」とは言えないのです。
「ある抗がん剤を投与したら効果があった人がいました」「僕の経験ではこうの薬はいいよ」はエビデンスレベル５になりエビデンスレベルが高いとはいえません。
科学的根拠の高い臨床試験をガイドラインに反映させる際、日常診療への推奨度（グレード）というものを設定されます。
グレードAが、エビデンスレベルの高い治療として、多くの患者さんにより有効性も安全性も高いとして標準治療として推奨されます。
ただし、臨床研究は世界でたくさん行われておりガイドラインに掲載されたあとにさまざまな結果がわかることもあり、ガイドラインは数年に１回のペースで専門家により見直されていきます。
卵巣がんは2004年、2007年、2010年、2015年とガイドラインが発行されています。
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
いつもスマイリーの活動にご理解いただきありがとうございます。
代表の片木です。
スマイリーでは電話や面談等々でご相談いただいたことを可能な限り記録しています。
前に同じような相談があったときにどうしたのかなとか、同じ方にもう一度お問い合わせいただいたときに前回どんな相談だったかなと思い出すための私の記録的なものであり、他人に決して見せることはありません。
まだ11月の段階ですが、今年も４８０件以上のお問い合わせをいただき、うち５２件は面談でお会いしています。
多くの患者さんやご家族にお会いしたんだなぁと感じるとともに、それだけ患者さんやご家族が日々不安を感じてらっしゃるのだなとも思います。
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
もっとも多い相談は上皮性卵巣がんの初回化学療法について
この３年、ダントツで相談件数が多いものがあります。
「卵巣がんの初回化学療法について」の質問です。
「私はパクリタキセル（タキソール）とカルボプラチンにベバシズマブ（アバスチン）をしていますが、勝俣範之先生のツイッターを見るとグレードCと書いてあり驚きました。この治療を続けていていいのでしょうか」
「私はTC療法をしていますが、患者さんのなかには同じ初回化学療法でも毎週治療を受けたり、ベバシズマブ（アバスチン）を併用されている患者さんもいるのですがなにが違うのでしょうか」
といった「他の方が受けている治療と違う」ことに関する不安を訴える相談がとても増えています。
※卵巣胚細胞腫瘍などについてはまた違う治療になりますのでご注意ください。
卵巣がん治療ガイドライン2015年版では
卵巣がん治療ガイドライン2015年版では
CQ９ 推奨される初回化学療法のレジメンは？
＜推奨＞
TC療法（conventional TC療法）が強く奨められる（グレードA）
Dose-dense TC療法も奨められる（グレードB）
CQ18 初回化学療法もしくは再発症例に対する治療薬として推奨される分子標的治療薬はあるか？
＜推奨＞ 化学療法と併用して、またその維持化学療法としてベバシズママブが考慮されるが、使用する際には、慎重な患者選択と適切な有害事象のモニターが必要である（グレードC１）
となっています。
このグレードというのはなんでしょうか。
科学的根拠（エビデンス）があるということ
科学的根拠（エビデンス）という言葉を聞いたことがある方は多いと思います。科学的根拠がある治療については「質の高い臨床試験」が行われていることが不可欠です。
質の高い臨床試験について細かく説明しているとこの記事が終わらないので割愛しますが、現在のチャンピオンとなっている治療と効果が期待される新しい治療をランダム比較試験した臨床試験が科学的根拠（エビデンスレベル）が高いとされています。
質の高い臨床試験が複数あり、この治療は多くの患者さんにとってより有効で安全であることが確認されたものが「科学的根拠（エビデンスレベル）がもっとも高い」とされます。
「新しい抗がん剤を１００人に投与しました３０人に効果が見られました」というチャンピオンデータと比較していないものはエビデンスレベル３になります。いま、その病気の治療にもっとも使われている治療と同じ患者さんの選択基準で比較しなければ「いい」とは言えないのです。
「ある抗がん剤を投与したら効果があった人がいました」「僕の経験ではこうの薬はいいよ」はエビデンスレベル５になりエビデンスレベルが高いとはいえません。
日常診療への推奨度
科学的根拠の高い臨床試験をガイドラインに反映させる際、日常診療への推奨度（グレード）というものを設定されます。
グレードAが、エビデンスレベルの高い治療として、多くの患者さんにより有効性も安全性も高いとして標準治療として推奨されます。
ただし、臨床研究は世界でたくさん行われておりガイドラインに掲載されたあとにさまざまな結果がわかることもあり、ガイドラインは数年に１回のペースで専門家により見直されていきます。
卵巣がんは2004年、2007年、2010年、2015年とガイドラインが発行されています。
卵巣がんの標準治療の歴史
卵巣がんの標準治療は多くの臨床試験の積み重ねで、より有効で、より副作用等が少ない治療に変遷を遂げています。
初回化学療法についてはどの治療？
先にもご説明したとおり卵巣がん治療ガイドライン２０１５年版では
CQ９ 推奨される初回化学療法のレジメンは？
＜推奨＞
TC療法（conventional TC療法）が強く奨められる（グレードA）
Dose-dense TC療法も奨められる（グレードB）
CQ18 初回化学療法もしくは再発症例に対する治療薬として推奨される分子標的治療薬はあるか？
＜推奨＞ 化学療法と併用して、またその維持化学療法としてベバシズママブが考慮されるが、使用する際には、慎重な患者選択と適切な有害事象のモニターが必要である（グレードC１）
となっており、グレードCと評価されているベバシズマブ（アバスチン）を併用している患者さんはとても不安だと思います。
TC療法（conventional TC療法）
パクリタキセル（タキソール）３週間に１回
カルボプラチン ３週間に１回
を６サイクル
これまで多くの臨床試験で卵巣がんに有効で安全である治療法。
長い期間、卵巣がんの治療に標準治療として治療に用いられてきたために効果についてわかっており、副作用の対策もしっかりされている治療法です。
Dose-dense TC療法
パクリタキセル （タキソール）を毎週
カルボプラチン ３週間に１回
を6サイクル
この治療法はJGOG3016という臨床試験において、日本人の卵巣がんの患者さん（卵管がん、腹膜がん：ステージ２−４期）に協力していただき、従来のTC療法と、タキソールを毎週に分割して投与する方法を比較した臨床試験です。
結果、無増悪生存期間（PFS）の延長（17.5mos , 28.2mos）、生存期間(OS)の延長(中央値で62.2mos , 100.5mos)が認められました。
しかし、血液毒性が強く出てしまう患者さんがいること、患者さんの生活によっては仕事や介護・子育てで毎週の通院が困難であったり、毎週遠方から通っている、雪深い地に住んでるなどで毎週の通院の継続が困難な場合もあるので医師と相談が必要です。
またこの試験はlancetという論文にも掲載され評価されたものですが日本人だけの臨床試験です。
2017年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表された海外で行われた追試（リンク）では有意差が出なかったという報告もあり今後どのように評価されていくのかをみていく必要があります。
2017年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表された海外で行われた追試（リンク）では有意差が出なかったという報告もあり今後どのように評価されていくのかをみていく必要があります。
TC＋Bev療法
パクリタキセル（タキソール）を３週間に１回
カルボプラチン を３週間に１回
を６サイクル
その２サイクル目から
ベバシズマブ（アバスチン）を２１サイクル
2013年11月に卵巣がんにベバシズマブ（アバスチン）が承認されたことにより使われるようになったまだ新しい治療法です。
承認のきっかけになった代表的な臨床試験はGOG218試験です。
複数の国の卵巣がん、卵管がん、腹膜がんの患者さん（ステージ３、４期）に協力していただき、
- 従来のTC療法の群
- TC療法に２クール目からベバシズマブ（アバスチン）を５サイクル併用した群
- TC療法に２クール目からベバシズマブ（アバスチン）を２１サイクル併用した群
で比較した試験です。
日本人の患者さんは４４名協力いただいています（米国人１８００名、韓国人２９名）。
結果、従来のTC療法に比べて、アバスチンを２１サイクル併用した群が無増悪生存期間（PFS）が3.8ヶ月延長したが、生存期間（OS）の延長は認めなかったことから（リンク）今後、国内外で行われているさまざまな追試の臨床試験の結果で評価が変わってくると思います。
まだ承認されて間がない治療法であることや、生存期間の延長が見られていないことから専門家の間でも意見が一致しないグレードCという推奨になっています。
＜注意＞
製薬企業は、このOSを延長しなかったということに対して異論を唱えたいのかSurvival Post-Progression(SPP)という概念を出してきて、PFSが延びているんだからOSも延びるはずという資料をアバスチンの資料として配っているようですが、あくまでも製薬企業の販促の一環ということで注意が必要です。
そんなこといったらdd-TCはPFSを11ヶ月延長してOSも延長しているわけですやん。ベバシズマブのPFS3.8ヶ月延長してOS延長なしの方がいい証明にはなりませんやんと素人の私は思います。
そんなこといったらdd-TCはPFSを11ヶ月延長してOSも延長しているわけですやん。ベバシズマブのPFS3.8ヶ月延長してOS延長なしの方がいい証明にはなりませんやんと素人の私は思います。
TC＋Bev療法を受ける時にはしっかり説明を受け納得して
いま、多くの患者さんがこの投稿を見て驚かれていると思います。
というのも、スマイリーでおしゃべり会をしていてもここ3年ほどに初回化学療法を受けた多くの患者さんがTC＋Bev療法をされていると伺うからです。
私は、TC＋Bev療法が悪いとは言っていません。
ただガイドラインではまだグレードCの評価で「使用する際には、慎重な患者選択と有害事象のモニターが必要である」とされていることからきちんと患者選択をして欲しいと願っています。
その上で、患者さんにきちんとグレードA、Bという治療の選択肢があること、それらと比較してメリットデメリットを正しく説明をして患者さんが納得して治療を受けて欲しいと願っています。
適格条件
PS０−２、適切な骨髄・肝・腎機能を有する
除外条件
腸閉塞症状がある、腹部・骨盤への放射線治療歴がある、膿瘍がある、28日以内の手術施行、出血傾向がある、コントロール不良の高血圧、６ヶ月以内の心筋梗塞、不安定狭心症の既往、NYHA Grade2以上の心不全、６ヶ月以内の脳血管障害、臨床的に有意なタンパク尿を満たす患者
前治療歴が少ない患者、消化管合併症がない患者を慎重的に選択すること。
静脈血栓症を潜在的に有する場合にも留意が必要。
残念ながら患者さんの多くはなぜベバシズマブ（アバスチン）を使うのかを説明を受けていないです。もしくは医師は説明をしたつもりかもしれませんが患者会に相談されるときにその事を理解している患者さんとはほとんど出会うことがありません。
例えばddーTC療法の項目に書きましたが患者さんによっては毎週の治療が苦痛になる場合や骨髄抑制が出やすい患者さんもいることから、ベバシズマブ（アバスチン）の併用も検討されることもあっていいと思います。
しかしそう言った説明もされていないからかここのところの相談事例ではTC療法を６クールした後の維持療法としてのベバシズマブ（アバスチン）がどうして必要なのか。
アバスチンを特段の副作用が出ていないのに辞めてしまう患者さんも見受けられます。
GOG218試験の結果や、企業が提供しているアバスチンの適正使用ガイドを見れば医師は２１クール行う意味が説明できるはずです。
また２１サイクルという長期間の治療になるため、その間の治療費の負担も大きな経済的副作用となっています。
そのこともご理解いただけかなくてはいけません。
これまでもなんども書いておりますが、「どの治療がいい」と私たちがいうことはできません。
どの治療にもメリット・デメリットはあります。
いま、治療中の患者さんはどうか医師と治療内容について確認して治療を続けていただきたいと思います。
これまでもなんども書いておりますが、「どの治療がいい」と私たちがいうことはできません。
どの治療にもメリット・デメリットはあります。
いま、治療中の患者さんはどうか医師と治療内容について確認して治療を続けていただきたいと思います。
また愛知県のある大学病院ではddーTC療法にアバスチンを併用する治療をされているようですがそれについては海外では有意差を認めていない臨床試験結果もあるため患者さんに適切に説明していただきたいと思います（リンク）。
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まとめ：患者さんも医療に参加して
私は、患者さんの相談を受ける際に「医師に、どうしてその治療をすすめるのか聞きましたか？」と確認することが多いです。
でも多くの患者さんは「他に選択肢があることを知らなかった」「医師に質問をして気分を害されたらどうしようと思うとできない」とおっしゃられます。
でもそれで不安を抱え、「どうして他の人はあの治療なのに・・・」とか「私の治療は最善なのだろうか・・・」と不安を抱える時間は辛いと思います。
上記に示したように、今、卵巣がんの初回化学療法は複数の治療法が行われています。
そのいずれにもメリット・デメリットがあります。
逆にいえば患者さんの生活に合わせて選択することも可能です。
逆にいえば患者さんの生活に合わせて選択することも可能です。
治療にあたり、みなさんが優先したい事項もあると思います。
例えば働いているから通勤しながら治療できるものがいい。
病院に行く回数はどうか。
治療費の負担
そういう希望を患者さんはしっかり伝えると良いかと思います。
医師とよく話し合い、合意の上で治療を進めていただきたいと思います。
私たちは、がんという病気と長い時間向き合っていきます。
そのためにも医師に思いを伝えられる、疑問や辛いことや不安を伝えられるということはとても大切だと思います。
患者さんやご家族からすると自分の病気が人質に取られているような気持ちになるという方も多いですが、一方で医療に携わる側も、私たち患者会も患者さんが思っていることを伝えていただけないと「大丈夫なんだな」「納得しているんだな」と思ってしまう部分もあります。
私は医療従事者じゃないので拙い説明でたいへん申し訳ありませんが、初回化学療法のことで悩まれる患者さんの考えの整理の助けになれば幸いです。
2017年11月25日土曜日
【お知らせ】オラパリブが医薬品第二部会を通過しました
いつもスマイリーの活動にご理解をいただきありがとうございます。
厚生労働省の医薬品第二部会でアストラゼネカの卵巣がん治療薬（PARP阻害剤）リムパーザ錠（オラパリブ）の承認を了承されました。
効能効果は「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法」になります。
つまり、白金系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学療法の投与終了後から再発までの期間が6カ月以上であり、かつ直近の白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法による奏効が継続している再発卵巣がん患者に使用されるお薬です。
BRCA遺伝子変異陽性かどうかにかかわらず使用できるそうです。
300㎎を1日2回経口投与となります。
厚生労働省の医薬品第二部会でアストラゼネカの卵巣がん治療薬（PARP阻害剤）リムパーザ錠（オラパリブ）の承認を了承されました。
効能効果は「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法」になります。
つまり、白金系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学療法の投与終了後から再発までの期間が6カ月以上であり、かつ直近の白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法による奏効が継続している再発卵巣がん患者に使用されるお薬です。
BRCA遺伝子変異陽性かどうかにかかわらず使用できるそうです。
300㎎を1日2回経口投与となります。
遺伝性変異があるかどうかに関わらずという承認は海外でもされており、日本もそうなったこと正直ホッとしています。
日本では血縁者が不当な差別を受けないようにするための法が未整備であり、最近でも「大学生の子供が、内定をもらった企業から人柄を知りたいのでフェイスブックの友達になるようにといわれたそうだ。子供が遺伝について書いたりして不当な扱いを受けないか心配だ」「これまで親族・友人等にも安心してもらうために治療について積極的に発信していたが、オラパリブを使ったら娘が嫁ぎ先でいじめられないか心配だ」といった相談も会員さんから受けておりました。
お薬が正式に薬価収載されたりして、みなさんに実際に治療に使われるまでもう少しお時間が必要ですが、スマイリーとしてもこれからも情報発信を続けたいと思っております。
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